任職要求：

1、本科學歷、生物或醫藥類相關專業；

2、2年以上制藥行業質量管理相關工作經驗；

3、熟練掌握常用的質量管理方法，能夠解決藥品質量管理工作中常見的問題，能接收晚班，積極樂觀，吃苦耐勞，有探索精神，良好的溝通協調能力和團隊合作精神。

崗位職責：

1、負責起草、修訂本崗位的GMP文件，對相關部門的GMP文件進行審核；

2、對生產和外包裝現場進行質量監督，對生產和外包裝操作是否嚴格遵守批準的工藝和操作規程進行復核，對相關記錄的真實性和準確性負責；

3、制訂”水系統日常監測取樣計劃“并按照計劃的要求對水系統日常監測水點進行取樣，對取樣的準確性和及時性負責；

4、按照”潔凈區環境監測計劃“的要求對潔凈區環境進行日常監測，對監測結果的準確性負責；

5、協助質量體系專員開展變更控制、偏差處理和風險評估等工作；

6、完成上級領導交辦的其他工作。